洁净室分类

医疗器械制造商必须满足该行业越来越高的标准，以确保其产品的安全性和有效性。这要求相关生产活动必须在受控条件下进行——作为您的包装合作伙伴，我们也可以通过采用洁净室来保证这一点。

为了达到您所需要的质量标准，我们使用最先进的洁净室生产我们的产品。我们还通过了EN ISO 13485认证质量管理体系，以确保我们的产品始终如一地保持高标准。

无菌和非无菌应用的保护和运输包装

为了确保我们的包装系统的清洁度，我们在严格受控的环境中进行生产。我们的清洁标准符合洁净室分类 ISO Class 9 （EN ISO 14644-1）和ISO Class 8。此外，我们的综合标准产品系列均是在 EN ISO 9001 的框架内制造的。

我们的洁净室分别位于德国海根斯韦勒总部和美国加利福尼亚州的工厂。我们位于巴西索罗卡巴的工厂同样引进了清洁生产环境。毫无疑问，在生产中我们采用医疗级材料来满足客户的严格要求。其中包括一些常见的材料，如 PETG、PE、PP 和 TPE。

玫瑰塑胶医用包装公司位于德国海根斯韦勒的工厂通过了以下国际标准认证：

如需查看我们当前有效的证书，请点击进入下载区。

“了解监管要求：我们的包装是医疗器械的一部分。

Simon Ess，质量管理经理

您可以信赖我们——我们时刻准备着为您服务！

为了确保我们能够为客户提供始终如一的高质量产品，我们不断努力简化和改进工艺流程。此外，我们会无缝记录生产工作流程，以确保我们的包装产品始终符合最高级别的质量标准。

您想了解更多关于我们质量标准的信息吗？那么请不要犹豫，立即和我们联系。